尊敬的患者：

      您好！

      廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院呼吸內(nèi)科正在進行一項“鹽酸杰克替尼片治療特發(fā)性肺纖維化患者多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅱ期臨床研究”。本研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（臨床批件號：2016L10575）和本院倫理委員會的批準，由北京協(xié)和醫(yī)院牽頭，計劃在國內(nèi)約10家醫(yī)院招募約90例特發(fā)性肺纖維化患者。

        鹽酸杰克替尼片是由蘇州澤璟生物制藥股份有限公司自主研發(fā)的JAK激酶抑制劑小分子口服原化學藥品第1.1類新藥，尚未獲批上市，在臨床前研究中顯示了良好的藥代動力學特性和藥理毒理作用，鹽酸杰克替尼的毒性靶器官明確，安全性可控。鹽酸杰克替尼是一種廣譜吉美抑制劑抑制JAK激酶，進而抑制STAT底物的磷酸化，有效抑制細胞因子的釋放，達到改善肺纖維化的目的。分子靶向治療在包括自身免疫性疾病在內(nèi)的多個領(lǐng)域已取得重大進展。隨著JAK抑制劑研發(fā)的進展，也為特發(fā)性肺纖維化患者的治療帶來新的理念和療效預期提供更多可能。

如果您符合以下基本條件，將有可能入選本研究：

1、自愿簽署知情同意書（ICF），簽署ICF時年齡≥50歲，男女不限；

2、符合2018年9月，美國胸科學會（ATS）聯(lián)合歐洲呼吸學會（ ERS）、日本呼吸學會（JRS）以及拉丁美洲胸科協(xié)會（ALAT）共同發(fā)布的特發(fā)性肺纖維化（IPF）的診斷指南，診斷為IPF患者；

3、FVC%pred≥45%；

4、DLco占預計值百分比≥30%；

5、FEV1 / FVC ≥0.7。

研究醫(yī)生會對您進行詳細檢查，如果您符合本研究的要求并自愿參加，您將獲得：

1、 研究藥物鹽酸杰克替尼片/鹽酸杰克替尼模擬片以及基礎(chǔ)用藥乙酰半胱氨酸泡騰片；

2、 研究方案規(guī)定的各項檢查； 

3、 每次來院隨訪交通費補助。

如果您想了解本研究更詳細的情況，請咨詢以下專業(yè)人士 ：

研究醫(yī)生：夏  淑                              聯(lián)系方式：13620424912

研究助理：覃明芳                            聯(lián)系方式：18378811174