廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院目前正在開展一項“馬破傷風免疫球蛋白（F(ab’)2）預防破傷風感染短期被動免疫的有效性和安全性的隨機、雙盲、平行、陽性對照多中心臨床試驗”。

本試驗的主要目的是評價試驗藥物用藥 6h 后對易感人群的保護效力。現(xiàn)向社會公開招募因外傷、燒傷、交通事故等創(chuàng)傷且需要注射破傷風免疫球蛋白制劑，且自愿參加本試驗并符合試驗入組要求的患者。

基本入組條件如下：

如果您的年齡在 18 周歲（含18周歲）~65 周歲（含 65周歲）之間，因外傷、燒傷、交通事故等創(chuàng)傷且需要注射破傷風免疫球蛋白制劑；既往未被確診為破傷風感染，也未明確接受過破傷風類毒素，或含破傷風類毒素成分的疫苗注射三針次以上（含三針次）。

近3天內(nèi)未曾發(fā)熱，近 3 周內(nèi)未出現(xiàn)免疫紊亂或接受抗凝劑（如阿司匹林，阿派沙班，華法林等），近1月內(nèi)未參加過其他藥物臨床試驗，近3個月內(nèi)未接受過免疫球蛋白、血液或血液制品；且無嚴重過敏史、癲癇、驚厥、抽搐史或精神病家族史；研究期間無妊娠計劃，且非孕婦和哺乳期婦女；未患有免疫缺陷、自身免疫性疾病，未進行免疫抑制治療或長期全身皮質(zhì)類固醇治療。

若您或您的家人、友人基本符合上述條件，且有意參加本試驗，請與我院負責該研究醫(yī)生聯(lián)系，醫(yī)生將安排相應的研究醫(yī)生為其詳細的介紹本項目的基本情況。如果您或者您的家人、友人在充分了解本試驗的基礎上，簽訂了本試驗的知情同意書，研究醫(yī)生將對其基本情況進行問詢和安排其進行相應的檢查，如果所有條件都符合本試驗的要求，則會安排其入組、用藥及隨訪。

咨詢醫(yī)生：黎紫生（研究助理）

聯(lián)系方式：18825096272

聯(lián)系地址：廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院急診科

您的隱私權會得到很好的保護，研究結(jié)果可能會在雜志上發(fā)表，但不會泄露您個人的任何資料。從本試驗中得出的信息將幫助以后更好的預防相關創(chuàng)傷患者的破傷風感染，我們熱誠歡迎和感謝您的報名及參與