尊敬的患者朋友及家屬:
我院正在開展一項(xiàng)關(guān)于新型重組人源化抗PD-1單克隆抗體(特瑞普利單抗注射液商品名“拓益”)聯(lián)合紫杉醇和順鉑治療既往未接受過系統(tǒng)性化療的晚期或者轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的III期臨床研究。特瑞普利單抗是通過阻斷PD-L1/PD-I之間結(jié)合,提供患者自身對(duì)腫瘤的免疫系統(tǒng)反應(yīng),從而達(dá)到對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行殺傷的目的。本研究已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局(原:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局,批件號(hào): 2015L05752)和我院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。
參加本臨床研究需要至少符合下列條件:
1. 18~75歲的男性或女性;體力狀況良好;
2. 經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的無法根治性治療的局部性晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌;
3. 既往未接受過對(duì)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移腫瘤的系統(tǒng)性抗腫瘤治療;
4. 既往接受過針對(duì)非轉(zhuǎn)移性疾病的輔助、新輔助化療/放療/放化療,以及根治性治療的患者,自末次治療結(jié)束后至少間隔6個(gè)月無疾病復(fù)發(fā)(若既往輔助化療/放化療使用TP方案,則末次治療后至少間隔12個(gè)月無疾病復(fù)發(fā));
5. 器官功能水平良好;愿意參加且能夠遵守研究方案要求。
如果您和您的朋友可能符合以上條件,可以來廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院胸外科門診,聯(lián)系以下醫(yī)生以進(jìn)一步獲得本臨床研究的詳細(xì)情況。
聯(lián)系醫(yī)生:李老師 聯(lián)系電話:18819480140
門診時(shí)間:工作日均可聯(lián)系 地址:沿江路住院部21樓胸外科