我院呼吸內(nèi)科科室正在開展一項(xiàng)比較沙美特羅替卡松吸入粉霧劑（Salmex^TM）與舒利迭^®治療成人支氣管哮喘受試者的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性藥對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)（方案編號(hào)： SIM132-FPSM-301）。

       該研究已被國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，批號(hào)為：2018L03048，且該研究已通過本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查，批號(hào)：_2020-Y-001-01_，正在招募患者。此研究的目的是驗(yàn)證Salmex^TM治療成人支氣管哮喘的臨床療效與舒利迭等效。Salmex^TM是含有藥物沙美特羅和丙酸氟替卡松的復(fù)方制劑，是已在國內(nèi)上市多年的舒利迭的仿制藥。兩者活性成分相同，給藥裝置相似。Salmex^TM自2012年已在歐洲多國（包括德國、英國、波蘭等）上市，目前在中國尚未上市。

       如果您被診斷為支氣管哮喘，并符合以下條件，您有可能有資格參與這項(xiàng)臨床研究：年齡在18-70歲之間；戒煙至少一年（包括：香煙、雪茄、煙斗煙草），且過去10年內(nèi)，平均每天吸煙少于20支；愿意配合完成試驗(yàn)觀察和評(píng)估。您還需要滿足一些其他要求，這些要求將在您同意參與研究后由本院的研究小組進(jìn)行評(píng)估。經(jīng)過詳細(xì)審核若您符合各項(xiàng)要求且簽署知情同意書后，您可以獲得申辦方提供的研究藥物和研究規(guī)定的相關(guān)檢查，醫(yī)師為您做的疾病診斷和治療指導(dǎo)。

       如果您對(duì)本研究感興趣，請(qǐng)聯(lián)系以下醫(yī)生。

科室：呼吸內(nèi)科         地點(diǎn)：新住院樓29樓

研究醫(yī)生：馬錦芳      電話：18988969558

研究助理：沈楚柳      電話：15915862303