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呼吸內(nèi)科--支氣管擴(kuò)張臨床試驗(yàn)患者招募

2020-10-13 00:00 編輯:藥物臨床 閱讀次數(shù):4115

親愛的患者及家屬:

經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),本院倫理委員會(huì)的審議,我院將開展妥布霉素吸入溶液治療伴肺部銅綠假單胞菌感染的成人支氣管擴(kuò)張癥的臨床研究。 本研究由全國(guó)十多家醫(yī)院共同參與,評(píng)價(jià)第 2 類化藥新藥——妥布霉素吸入溶液用于治療成人支氣管擴(kuò)張癥的臨床療效和安全性。現(xiàn)向社會(huì)公開招募確診或疑似患有支氣管擴(kuò)張病的廣大患者朋友, 深圳太太藥業(yè)有限公司將向參與研究的患者免費(fèi)提供研究藥物并承擔(dān)相關(guān)醫(yī)療檢查費(fèi)用。

參加研究的基本條件:

1)年齡 18~75 歲,有慢性咳嗽、咯痰癥狀,臨床診斷支擴(kuò)的門診患者(胸部 HRCT 掃描確診,既往 12 個(gè)月內(nèi)于該研究中心進(jìn)行者有效);
2)支擴(kuò)患者處于穩(wěn)定期(連續(xù) 4 周日間及夜間的呼吸道癥狀均較平時(shí)無明顯變化,連續(xù)4 周內(nèi)沒有出現(xiàn)過支擴(kuò)急性加重或急性上呼吸道感染);
3)篩選期存在機(jī)會(huì)致病菌銅綠假單胞菌分離;
4)肺功能檢查, FEV1≥預(yù)計(jì)值的 30%;
5)耐受霧化吸入治療;
6)兩年內(nèi)至少有一次支擴(kuò)急性加重發(fā)生;
7)經(jīng)過指導(dǎo),能夠正確使用霧化器治療,正確完成日記卡;

如果您至少符合上述條件,并且愿意參加本次臨床研究,敬請(qǐng)聯(lián)系我院呼吸內(nèi)科負(fù)責(zé)醫(yī)生進(jìn)行詳細(xì)了解
聯(lián)系電話:020-83062882

最終以負(fù)責(zé)醫(yī)生的介紹為準(zhǔn)