研究題目：布地奈德鼻噴霧劑在季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者中的多中心、隨機(jī)、雙盲、三臂、平行的臨床終點(diǎn)生物等效性研究

主要研究者：張孝文主任

我院耳鼻喉科正在開(kāi)展一項(xiàng)“布地奈德鼻噴霧劑用于治療中度至重度季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者”的研究。該研究由張孝文主任擔(dān)任本中心主要研究者，在中國(guó)約35家醫(yī)院開(kāi)展，招募700名患者。

該研究目前已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)（通知書號(hào)：CYHS1900146，通知書日期：2019-10-28）。研究藥物將由四川普銳特藥業(yè)有限公司提供，相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查費(fèi)用將由四川普銳特藥業(yè)有限公司支付，治療期為14天。該臨床研究已于2020年06月24日獲得廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)（批件號(hào)：EC-2020-051（YW）-01）。

如果您符合下述主要條件：

1. 年齡為18-65周歲（包括臨界值），男女不限；

2. 診斷為中度至重度季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者，病史≥1年；

3. 無(wú)哮喘疾病；

4. 無(wú)肺結(jié)核感染；

5. 不存在青光眼、白內(nèi)障、眼部單純性皰疹、結(jié)膜炎或其他眼部感染；

6. 不存在研究者認(rèn)為會(huì)影響受試者安全或試驗(yàn)進(jìn)行的任何有臨床意義的嚴(yán)重病史或疾病者。

若有意參加本研究，請(qǐng)您致電咨詢下述人員，或直接前往耳鼻喉科咨詢。

醫(yī)院/科室：廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院門診2樓 耳鼻喉科

聯(lián)系人/聯(lián)系方式：宋醫(yī)生    13352860257

                            黎助理     18825096272