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耳鼻咽喉科--慢性咽炎臨床試驗(yàn)患者招募

2020-10-13 00:00 編輯:藥物臨床 閱讀次數(shù):3635

尊敬的朋友:

       您好!我院目前正在進(jìn)行一項(xiàng)由廣州白云山和記黃埔中藥有限公司申辦的“口炎清顆粒治療慢性咽炎的多中心、隨機(jī)、開放、陽性平行對(duì)照臨床試驗(yàn)”,口炎清顆粒(無蔗糖)是在我國已上市的藥物,批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字Z20027059,此研究已經(jīng)獲得我院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn),計(jì)劃在全國6-9家醫(yī)院開展。

       本研究采用慢嚴(yán)舒檸®清喉利咽顆粒(乳糖型)作為對(duì)照,評(píng)價(jià)口炎清顆粒治療慢性咽炎的有效性和安全性。研究藥物:口炎清顆粒(無蔗糖),成份為天冬、麥冬、玄參、山銀花、甘草,輔料為可溶性淀粉、糊精、蛋白糖,功能主治為滋陰清熱,解毒消腫。用于陰虛火旺所致的口腔炎癥。研究藥物慢嚴(yán)舒檸®清喉利咽顆粒(乳糖型),主要成份為黃芩、西青果、桔梗、竹茹、胖大海、橘紅、枳殼、桑葉、醋香附、 紫蘇子、紫蘇梗、沉香、薄荷腦,輔料為乳糖、蛋白糖。功能主治為清熱利咽,寬胸潤喉。用于外感風(fēng)熱所致的咽喉發(fā)干、聲音嘶啞;急慢性咽炎,扁桃體炎見上述證候者, 常用有保護(hù)聲帶作用。

       本研究試驗(yàn)周期為3個(gè)月7天,治療期4周,成功入組后一共需要完成4次訪視。

如果您符合以下所有條件,將有可能入選本研究:

1. 18歲≤年齡≤65歲,性別不限

2. 符合西醫(yī)慢性咽炎的診斷,根據(jù)耳鼻咽喉頭頸外科診斷為慢性單純性咽炎的受試者,且受試者的臨床癥狀主要有:咽痛、咽癢、咽干、干咳、異物感、咽黏膜充血水腫、淋巴濾泡增生、分泌物

3. 病程大于2個(gè)月者

4. 自愿接受該藥物治療,并簽署知情同意書

研究醫(yī)生會(huì)對(duì)您進(jìn)行詳細(xì)檢查,如果您符合本研究的要求并自愿參加,您將獲得:

1. 免費(fèi)的研究相關(guān)檢查

2. 免費(fèi)的研究藥物治療

3. 合理的交通補(bǔ)貼

有意者請(qǐng)與我們聯(lián)系:

聯(lián)系人:宋醫(yī)生  13352860257

              陳老師  13682210337