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腫瘤科--HER2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌臨床試驗(yàn)患者招募

2020-10-14 00:00 編輯:藥物臨床 閱讀次數(shù):3848

尊敬的患者:

我院正開展一項(xiàng)“重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯(lián)藥物(ARX788)治療HER2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的隨機(jī)、開放、陽性對(duì)照、II/III期臨床試驗(yàn)”的臨床研究。此研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局和我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),現(xiàn)面向社會(huì)招募HER2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

招募對(duì)象主要入組條件為:

1. 年齡為18~75周歲(包含上下限),男性或女性;

2. 經(jīng)細(xì)胞學(xué)或組織學(xué)診斷為乳腺腺癌,且為不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性疾病者;

3. 既往針對(duì)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性疾病接受過≤2線化療(不包括激素治療)的受試者;

4. 既往輔助治療、局部晚期或轉(zhuǎn)移性疾病曾接受過至少一次曲妥珠單抗治療;

5. 組織樣本經(jīng)中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)確定為HER2陽性(定義為IHC3+或FISH基因擴(kuò)增比率≥2.0);

6. 預(yù)期生存期≥3個(gè)月;

是否參加完全取決于您的意愿。如果您有意向參加,請(qǐng)與本試驗(yàn)研究醫(yī)生聯(lián)系,他(她)將向您詳細(xì)地介紹本研究,并初步判斷您是否符合入選要求,未來即使您不愿參加本研究,也不會(huì)受到任何不利或臨床醫(yī)療影響,并將保護(hù)您所有個(gè)人隱私。

科室:腫瘤內(nèi)科        

研究醫(yī)生:張還珠主任         聯(lián)系電話:13926121832/020-34294310

研究醫(yī)生:劉芯主任            聯(lián)系電話:13560018436

研究助理:曾真                   聯(lián)系電話:15627235068