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血液內(nèi)科--初治的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)臨床試驗(yàn)患者招募

2020-10-14 00:00 編輯:藥物臨床 閱讀次數(shù):5593

尊敬的受試者您好:

GB241是與美羅華高度相似的重組抗CD20人鼠嵌合單克隆抗體注射液。我院正在開展“多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性平行對照比較重組抗CD20人鼠嵌合單克隆抗體注射液(GB241)聯(lián)合CHOPG-CHOP)與利妥昔單抗聯(lián)合CHOPR-CHOP)在初治的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的有效性和安全性的III期臨床試驗(yàn)(試驗(yàn)批件號:2016L08020)。

如果您符合如下主要入組標(biāo)準(zhǔn):

1、CD20陽性、初次治療、彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者;

2、年齡≥18歲并且≤75歲,性別不限,體表面積≤2.13 m2;

3、既往未接受過針對彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的治療,既往未接受過細(xì)胞毒藥物或CD20單克隆抗體治療其他疾病(如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎);

4、女性患者未處在懷孕期或哺乳期,不論男女在試驗(yàn)期間均同意采取避孕措施;

5、未患有其他嚴(yán)重疾病;

6、未在3個(gè)月內(nèi)參加過其他臨床研究并使用過試驗(yàn)相關(guān)藥物。

如果您符合上述標(biāo)準(zhǔn)且有意向參加該研究,請按照下面的聯(lián)系方式與我們溝通。他(她)將面對面地、更為詳細(xì)地介紹本研究,并安排您接受醫(yī)生的檢查、抽血化驗(yàn)、CT檢查(如有必要)等,如果您符合要求,并自愿參加了本項(xiàng)研究,將獲得免費(fèi)藥物治療及檢查。

1、本臨床試驗(yàn)遵循《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《赫爾辛基宣言》,并獲得醫(yī)院倫理委員會的審核和批準(zhǔn)(批準(zhǔn)日期:2020 4 14 日),確保您的權(quán)益在本試驗(yàn)中不受侵犯。

2、此招募廣告的使用范圍:醫(yī)院內(nèi)部,醫(yī)院、申辦方及相關(guān)網(wǎng)站,其他相關(guān)媒體等。

科室:血液內(nèi)科                    地點(diǎn):廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院海印院區(qū)11樓血液科

研究醫(yī)生:王春燕主任          電話:18666025953

研究助理:崔夢奇                 電話:18378384501