尊敬的女士/先生：

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院胸外科正開展由信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司發(fā)起的“評(píng)估信迪利單抗±IBI305聯(lián)合培美曲塞和順鉑用于經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）治療失敗的EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細(xì)胞肺癌患者的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心Ⅲ期臨床研究（ORIENT-31）”。

信迪利單抗（研發(fā)代號(hào):IBI308）是重組全人源抗PD-1單克隆抗體， IBI305是重組抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）人源化單克隆抗體注射液。本研究目前已經(jīng)獲得本院倫理委員會(huì)的審批。

現(xiàn)公開招募患者，需要符合以下的主要入組條件：

1. 經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的不能手術(shù)治療且不能接受根治性同步放化療局部晚期或轉(zhuǎn)移性（ⅢB、ⅢC或Ⅳ期）的非鱗非小細(xì)胞肺癌；

2. EGFR-TKI治療前經(jīng)腫瘤組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)或血液學(xué)證實(shí)存在EGFR突變；

3. EGFR-TKI治療失敗（基于RECIST V1.1）經(jīng)影像學(xué)證實(shí)的疾病進(jìn)展；

4. 根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)具有至少一個(gè)可測(cè)量病灶；

5. 男或女性≥18周歲，且≤75周歲。

如您有意向參加該項(xiàng)研究，請(qǐng)與以下的研究醫(yī)生聯(lián)系，她/他將與您面對(duì)面地更為詳細(xì)地介紹本研究，并安排您進(jìn)行相應(yīng)的檢查，如果您符合要求，將接受藥物治療及治療后的隨訪觀察。

聯(lián)系人： 張亞雷                聯(lián)系電話： 13580330810

研究助理：賴柳婷              聯(lián)系電話： 18813967553